脑全康新闻资讯
FDA认证到手|脑全康用国际严苛标准守护光健康
脑全康用国际严苛标准守护光健康
各位关注脑全康的朋友们,今天要和大家分享一个重磅好消息:经过整整365天的打磨与审核,脑全康正式斩获美国FDA豁免免检证书,还成为中国首批、获批产品种类最多的光医学康复理疗企业!

关注健康领域的朋友都知道,美国FDA对健康类产品的审核堪称全球最严苛,从技术参数到生产体系,每一项都要经过多轮筛查、反复核验,能通过这份审核,无异于拿到了通往全球市场的“国际级健康通行证”。
这一年里,研发、产品、品控团队并肩作战,从技术优化到资质打磨,再到一轮轮审核对接,不放过任何一个细节,最终交出了这份亮眼的答卷,这也是对脑全康多年来“以技术守品质,以安全护健康”的最好印证。
这份认可的背后,是脑全康扎根光医学领域的硬核实力:汇聚全球顶尖专家组建108人核心科研团队,联合华西医院、北京理工大学等打造光医学健康创新平台,手握680纳米红光毛囊细胞再生波长、AI毛囊大模型等国际领先核心技术,依托国家超算成都中心算力,让每一款光疗养护产品都有“科技+临床”双重支撑。

硬核资质背书,让安心有迹可循
能顺利通过FDA一年严苛审核,并非偶然,而是脑全康坚持“品质为先”的必然结果。目前我们已构建起完备的资质认证体系,全方位为大家的健康保驾护航:
核心专利布局:在核心专利布局方面,国内已拥有多种发明专利、实用新型专利及外观专利,同时已在美国、日本、韩国、欧洲、德国、英国等国家和地区完成全球专利布局,构建起覆盖国内外的知识产权保护网络,筑牢了坚实的知识产权护城河。作为国内首个知识产权门类最多、最丰富、最成体系的高新技术企业,脑全康以全方位的专利布局,持续彰显着在技术创新领域的不懈努力与卓越成果。

产品权威认证:部分产品获二类医疗器械注册证,激光产品达安全等级3R类,全系列产品均通过专业机构权威检验检测;
体系审核认证:通过质量管理、环境管理等多项国家级体系认证,生产制造全流程标准化、规范化;
行业荣誉认可:获评AAA级诚信经营示范单位、质量服务信用单位、重合同守信用企业等多项行业荣誉;

国际市场认可:历时1年斩获FDA豁免免检证书,产品远销日本、韩国、加拿大、牙买加、巴西等22个国家。
此次FDA认证的获得,不是终点,而是新的起点。未来,脑全康将继续深耕光医学健康领域,依托“超算+AI+光技术”核心优势,打磨更贴合日常需求的光疗产品,稳步布局全球市场。
我们始终相信,光之所至,健康发生。脑全康会一直做大家身边靠谱的“光能量健康守护官”,用全球严苛标准,守护每一个人的日常健康~








