脑全康品牌中心2026-04-10

FDA认证到手｜脑全康用国际严苛标准守护光健康

经过整整365天的打磨与审核，脑全康正式斩获美国FDA豁免免检证书，还成为中国首批、获批产品种类最多的光医学康复理疗企业。这不仅是一次资质突破，也意味着品牌的产品标准、技术体系和国际化能力获得了更高等级的认可。

FDA认证的意义

美国 FDA 对健康类产品的审核标准长期被视为全球严苛代表。能够通过相关审核，意味着产品在技术参数、生产体系和合规能力上都经受住了系统检验，也为品牌后续全球化布局建立了更强的信任基础。

围绕本次认证，脑全康研发、产品与品控团队持续推进技术优化、资质打磨和审核对接，从细节到体系反复核验，最终完成了从研发能力到质量能力的全链路验证。

企业已围绕核心技术完成多项发明专利、实用新型专利与外观专利布局，并在美国、日本、韩国、欧洲、德国、英国等国家和地区持续推进全球知识产权布局。

部分产品已获二类医疗器械注册证，激光产品达到 3R 类安全等级，全系列产品均通过专业机构检验检测。

企业通过质量管理、环境管理等多项国家级体系认证，推动生产制造流程标准化、规范化。

品牌获得 AAA 级诚信经营示范单位、质量服务信用单位、重合同守信用企业等多项行业荣誉。

本次 FDA 认证进一步强化了国际市场信心，品牌产品已远销 22 个国家。

脑全康表示，此次 FDA 认证不是终点，而是新的起点。未来将继续依托“超算+AI+光技术”核心优势，持续打磨更贴近日常需求的光疗健康产品，并稳步拓展全球市场。